Domingo ,2 de octubre de 2022
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Sanidad retira un antibiótico y un fármaco para la hipertensión

infonerja-zinnatExisten varios lotes afectados.

La Agencia Española de Medicamentos ha emitido el aviso de la retirada del mercado de ciertas unidades de dos medicamentos. Se trata de Acuprel comprimidos recubiertos con película, utilizado para tratar la hipertensión, y Zinnat 250 mg granulado para suspensión oral, un antibiótico utilizado en niños y adultos.

En el caso de Zinnat, el motivo es la obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza. Por ello, se ha retirado el lote FS4S con fecha de caducidad de 31 de octubre de 2022.

Respecto al medicamento Acuprel comprimidos recubiertos con película contiene, en sus distintas presentaciones, una cantidad de impurezas superior a la permitida lo que ha provocado la retirada de varios lotes:

– Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150).

– Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964).

– Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919).

En cuanto a los lotes de cada versión que se han visto perjudicados, Sanidad ha hecho pública la siguiente lista:

Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150):

– Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023.

– Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023.

– Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023.

– Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023.

– Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023.

Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964):

– Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022.

– Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022.

– Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022.

– Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022.

– Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024.

Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919):

– Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024.

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